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制药企业如何防止药品被仿冒?

138 2023-12-12 02:47

一、制药企业如何防止药品被仿冒?

1、采取技术保密、专利保护、品种垄断等排他措施,可有效防止药品仿制(合法的)造成竞争;

2、采取市场稽查、顾客沟通、信息防伪等保真措施,有可能遏制药品仿冒(非法的)流入市场;

3、然而,最好的办法无非是完全地规避“潜在的仿制者或仿冒者”加入市场竞争——即:使你的药品对于仿制仿冒者而言无利可图。

二、企业购销药品管理办法?

《意见稿》分为总则、经营许可、经营管理、药品使用质量管理、监督检查、法律责任、附则七个章节共八十九条。

《意见稿》要求,药品经营企业应当建立覆盖药品经营全过程的药品经营质量管理体系。购销记录、存储条件、运输过程、质量控制等记录应当完整准确,不得编造和篡改。药品上市许可持有人应当按规定建立健全药品追溯系统,对上市药品的各级销售包装单元赋以追溯标识,实施药品全过程追溯管理。

根据《意见稿》,药品经营企业不得经营疫苗、中药配方颗粒等国家禁止药品经营企业经营的药品。

药品零售企业不得销售麻醉药品、第一类精神药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、蛋白同化制剂、肽类激素(胰岛素除外)、终止妊娠药品。

药品上市许可持有人、药品经营企业购销活动中的有关资质材料和购销记录应当保存超过药品有效期一年,且不得少于五年。

三、药品经营企业药品仓储质量管理要求有哪些?

1.企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

2.企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。

3.从事质量管理工作的,应当具有药学中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称

四、自制药品处罚标准?

《刑法》第一百四十一条

生产、销售假药的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金;对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上十年以下有期徒刑,并处罚金;致人死亡或者有其他特别严重情节的,处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金或者没收财产。

药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的,依照前款的规定处罚。

五、中蒙制药药品价格?

价格上600元一瓶,中蒙制药药品是内蒙古天奇中蒙制药股份有限公司生产的,是1995-10-27在内蒙古自治区赤峰市注册成立的其他股份有限公司

六、重金属试剂属于管制药品吗?

不完全属于,管制药品分为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。

部分重金属超标的药品都是按照医疗毒性药品管制的,经营单位需医疗管理部门指定,处方开具,限量购买。

当然题主这个试剂若不单指药品,化学试剂中一般以易制爆、易制毒管制,重金属试剂一般包含其中如高锰酸钾之类的,但也不是都管控的这方面比较难管比如环境检测常用的氨氮试剂(汞)之类的。

七、五年制药品经营与管理学什么?

这是药学专业。可以从事以下工作单位:(五年后考执业药师资格证书)

1.药店:销售药品。负责药品的管理 、库房的管理。

2.医院单位:可在单位的药房工作,但是前提必须有与本专业有关的资格证。

3.从事药品生产制造。

八、药品经营企业管理制度包括哪些内容?药品经营?

新版GSP第三十六条规定,质量管理制度应当包括以下内容:   (一)质量管理体系内审的规定;   (二)质量否决权的规定;   (三)质量管理文件的管理;   (四)质量信息的管理;   (五)供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定;   (六)药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理;   (七)特殊管理的药品的规定;   (八)药品有效期的管理;   (九)不合格药品、药品销毁的管理;   (十)药品退货的管理;   (十一)药品召回的管理;   (十二)质量查询的管理;   (十三)质量事故、质量投诉的管理;   (十四)药品不良反应报告的规定;   (十五)环境卫生、人员健康的规定;   (十六)质量方面的教育、培训及考核的规定;   (十七)设施设备保管和维护的管理;   (十八)设施设备验证和校准的管理;   (十九)记录和凭证的管理;   (二十)计算机系统的管理;   (二十一)执行药品电子监管的规定;   (二十二)其他应当规定的内容。 第三十九条规定,企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。

九、企业药品管理制度由谁制定?

企业药品管理制度有药品监督管理局统一制定的。

十、谁有药品电子监管码的接口?就是扫描或者查询药监码,可以获取到药品信息和药品流向

同问,愿意支付费用