公务员考察实施细则试行？

一、公务员考察实施细则试行？

第一章总则

第一条为了实现对国家公务员的科学管理，保障国家公务员的优化、廉洁，提高行政效能，根据宪法，制定本条例。

第二条国家公务员制度贯彻以经济建设为中心，坚持四项基本原则，坚持改革开放的基本路线;坚持为人民服务的宗旨和德才兼备的用人标准;贯彻公开、平等、竞争、择优的原则。

第三条本条例适用于各级国家行政机关中除工勤人员以外的工作人员。

第四条国家公务员依法执行职务，受法律保护。

第五条国家公务员中的各级人民政府组成人员的产生和任免，依照国家有关法律规定办理。

第二章义务与权利

第六条国家公务员必须履行下列义务：

(一)遵守宪法、法律和法规;

(二)依照国家法律、法规和政策执行公务;

(三)密切联系群众，倾听群众意见，接受群众监督，努力为人民服务;

(四)维护国家的安全、荣誉和利益;

(五)忠于职守，勤奋工作，尽职尽责，服从命令; 学习国家公务员条例(六)保守国家秘密和工作秘密;

(七)公正廉洁，克己奉公;

(八)宪法和法律规定的其他义务。

第七条国家公务员享有下列权利：

(一)非因法定事由和非经法定程序不被免职、降职、辞退或者行政处分;

(二)获得履行职责所应有的权力;

(三)获得劳动报酬和享受保险、福利待遇;

(四)参加政治理论和业务知识的培训;

(五)对国家行政机关及其领导人员的工作提出批评和建议;

(六)提出申诉和控告;

(七)依照本条例的规定辞职;

(八)宪法和法律规定的其他权利。

第三章职位分类

第八条国家行政机关实行职位分类制度。入职级别各级国家行政机关依照国家有关规定，在确定职能、机构、编制的基础上，进行职位设置;制定职位说明书，确定每个职位的职责和任职资格条件，作为国家公务员的录用、考核、培训、晋升等的依据。国家行政机关根据职位分类，设置国家公务员的职务和等级序列。

第九条国家公务员的职务分为领导职务和非领导职务。非领导职务是指办事员、科员、副主任科员、主任科员、助理调研员、调研员、助理巡视员、巡视员。

第十条国家公务员的级别分为十五级。

职务与级别的对应关系是：

(一)国务院总理：一级;

(二)国务院副总理，国务委员：二至三级;

(三)部级正职，省级正职：三至四级;

(四)部级副职，省级副职：四至五级;

(五)司级正职，厅级正职，巡视员：五至七级;

(六)司级副职，厅级副职，助理巡视员：六至八级;

(七)处级正职，县级正职，调研员：七至十级;

(八)处级副职，县级副职，助理调研员：八至十一级;

(九)科级正职，乡级正职，主任科员：九至十二级;

(十)科级副职，乡级副职，副主任科员：九至十三级;

(十一)科员：九至十四级;

(十二)办事员：十至十五级。

第十一条国家公务员的级别，按照所任职务及所在职位的责任大小、工作难易程度以及国家公务员的德才表现、工作实绩和工作经历确定。

第十二条各级人民政府工作部门因工作需要，增设、减少或者变更职位时，应当按照规定程序重新确定。

第四章录用

第十三条国家行政机关录用担任主任科员以下非领导职务的国家公务员，采用公开考试、严格考核的办法，按照德才兼备的标准择优录用。民族自治地方人民政府和各级人民政府民族事务部门录用国家公务员时，对少数民族报考者应当予以照顾。

第十四条录用国家公务员，必须在编制限额内按照所需职位的要求进行。公务员招录第十五条报考国家公务员，应当具备国家规定的资格条件。

第十六条录用国家公务员按照下列程序进行：

(一)发布招考公告;

(二)对报考人员进行资格审查;

(三)对审查合格的进行公开考试;

(四)对考试合格的进行政治思想、道德品质、工作能力等方面的考核;

(五)根据考试、考核结果提出拟录用人员名单，报设区的市以上人民政府人事部门审批。录用特殊职位的国家公务员，经国务院人事部门或者省级人民政府人事部门批准，可以简化程序或者采用其公务员招录他测评办法。

第十七条中央国家行政机关国家公务员的录用考试，由国务院人事部门负责组织。地方各级国家行政机关国家公务员的录用考试，由省级人民政府人事部门负责组织。

第十八条省级以上人民政府工作部门录用的国家公务员，应当具有两年以上基层工作经历。按照规定录用的没有基层工作经历的国家公务员，应当安排到基层工作一至二年。

第十九条新录用的国家公务员，试用期为一年。试用期满合格的，正式任职;不合格的，取消录用资格。新录用的国家公务员在试用期内，应当接受培训。

第五章考核

第二十条国家行政机关按照管理权限，对国家公务员的德、能、勤、绩进行全面考核，重点考核工作实绩。

第二十一条对国家公务员的考核，应当坚持客观公正的原则，实行领导与群众相结合，平时与定期相结合。

第二十二条国家公务员的考核分为平时考核和年度考核。平时考核作为年度考核的基础。

第二十三条国家行政机关在年度考核时设立非常设性的考核委员会或者考核小组，在部门负责人的领导下负责国家公务员年度考核工作。

第二十四条年度考核先由个人总结，再由主管领导人员在听取群众意见的基础上写出评语、提出考核等次的意见，经考核委员会或者考核小组审核后，由部门负责人确定考核等次。对担任国务院工作部门司局级以上领导职务和县级以上地方各级人民政府工作部门领导职务的国家公务员的考核，必要时可以进行民意测验或者民主评议。

第二十五条年度考核结果分为优秀、称职、不称职三个等次。对国家公务员的考核结果应当以书面形式通知本人。本人如果对考核结果有异议，可以按照有关规定申请复核。

第二十六条年度考核结果作为对国家公务员的奖惩、培训、辞退以及调整职务、级别和工资的依据。

第六章奖励

第二十七条国家行政机关对在工作中表现突出，有显著成绩和贡献的以及有其他突出事迹的国家公务员给予奖励。对国家公务员的奖励，坚持精神鼓励与物质鼓励相结合的原则。

第二十八条国家公务员有下列表现之一的，应当予以奖励：

(一)忠于职守，积极工作，成绩显著的;

(二)遵守纪律，廉洁奉公，作风正派，办事公道，起模范作用的;

(三)在工作中有发明、创造或者提出合理化建议，为国家取得显著经济效益和社会效益的;

(四)爱护公共财产，节约国家资财有突出成绩的;

(五)防止或者挽救事故有功，使国家和人民群众利益免受或者减少损失的;

(六)在抢险、救灾等特定环境中奋不顾身，做出贡献的;

(七)同违法违纪行为做斗争，有功绩的;

(八)在对外交往中，为国家争得荣誉和利益的;

(九)有其他功绩的。

第二十九条对国家公务员的奖励分为：嘉奖，记三等功、二等功、一等功、授予荣誉称号。国家行政机关对受前款所列奖励的国家公务员，按照规定给予一定的物质奖励。

第三十条国家公务员奖励的权限和程序，按照国家有关规定办理。

第七章纪律

第三十一条国家公务员必须严格遵守纪律，不得有下列行为：公务员纪律(一)散布有损政府声誉的言论，组织或者参加非法组织，组织或者参加旨在反对政府的集会、游行、示威等活动，组织或者参加罢工;

(二)玩忽职守，贻误工作;

(三)对抗上级决议和命令;

(四)压制批评，打击报复;

(五)弄虚作假，欺骗领导和群众;

(六)贪污、盗窃、行贿、受贿或者利用职权为自己和他人谋取私利;

(七)挥霍公款，浪费国家资财;

(八)滥用职权，侵犯群众利益，损害政府和人民群众的关系;

(九)泄露国家秘密和工作秘密;

(十)在外事活动中有损国家荣誉和利益;

(十一)参与或者支持色情、吸毒、迷信、赌博等活动;

(十二)违反社会公德、造成不良影响;

(十三)经商、办企业以及参与其他营利性的经营活动;

(十四)其他违反纪律的行为。

第三十二条国家公务员有本条例第三十一条所列违纪行为，尚未构成犯罪的，或者虽然构成犯罪但是依法不追究刑事责任的，应当给予行政处分;违纪行为情节轻微，经过批评教育后改正的，也可以免予行政处分。

第三十三条行政处分分为：警告、记过、记大过、降级、撤职、开除。受撤职处分的，同时降低级别和职务工资。受行政处分期间，不得晋升职务和级别;其中除受警告以外的行政处分的，并不得晋升工资档次。

第三十四条处分国家公务员，必须依照法定程序，在规定的时限内做出处理决定。对国家公务员的行政处分，应当事实清楚、证据确凿、定性准确、处理恰当、手续完备。

第三十五条给予国家公务员行政处分，依法分别由任免机关或者行政监察机关决定

第三十六条国家公务员受本条例第三十三条所列除开除以外的行政处分，分别在半年至两年内由原处理机关解除行政处分。但是，解除降级、撤职处分不视为恢复原级别、原职务。国家公务员在受行政处分期间，有特殊贡献的，可以提前解除行政处分。解除行政处分后，晋升职务、级别和工资档次不再受原行政处分的影响。

第三十七条行政处分决定和解除行政处分的决定应当以书面形式通知本人。

二、公务员考核规定实施细则？

　　第一章总则

　　第一条为了正确评价公务员的德才表现和工作实绩，规范公务员考核工作，促进勤政廉政，提高工作效能，建设高素质的公务员队伍，根据公务员法，制定本规定。

　　第二条本规定所称公务员考核是指对非领导成员公务员的考核。对领导成员的考核，由主管机关按照有关规定办理。

　　第三条公务员考核坚持客观公正、注重实绩的原则，实行领导与群众相结合，平时与定期相结合，定性与定量相结合的方法，按照规定的权限、条件、标准和程序进行。

　　第二章考核内容和标准

　　第四条对公务员的考核，以公务员的职位职责和所承担的工作任务为基本依据，全面考核德、能、勤、绩、廉，重点考核工作实绩。

　　德，是指思想政治素质及个人品德、职业道德、社会公德等方面的表现。

　　能，是指履行职责的业务素质和能力。

　　勤，是指责任心、工作态度、工作作风等方面的表现。

　　绩，是指完成工作的数量、质量、效率和所产生的效益。

　　廉，是指廉洁自律等方面的表现。

　　第五条公务员的考核分为平时考核和定期考核。定期考核以平时考核为基础。

　　平时考核重点考核公务员完成日常工作任务、阶段工作目标情况以及出勤情况，可以采取被考核人填写工作总结、专项工作检查、考勤等方式进行，由主管领导予以审核评价。

　　定期考核采取年度考核的方式，在每年年末或者翌年年初进行。

　　第六条年度考核的结果分为优秀、称职、基本称职和不称职四个等次。

　　第七条确定为优秀等次须具备下列条件：

　　(一)思想政治素质高；

　　(二)精通业务，工作能力强；

　　(三)工作责任心强，勤勉尽责，工作作风好；

　　(四)工作实绩突出；

　　(五)清正廉洁。

　　第八条确定为称职等次须具备下列条件：

　　(一)思想政治素质较高；

　　(二)熟悉业务，工作能力较强；

　　(三)工作责任心强，工作积极，工作作风较好；

　　(四)能够完成本职工作；

　　(五)廉洁自律。

　　第九条公务员具有下列情形之一的，应确定为基本称职等次：

　　(一)思想政治素质一般；

　　(二)履行职责的工作能力较弱；

　　(三)工作责任心一般，或工作作风方面存在明显不足；

　　(四)能基本完成本职工作，但完成工作的数量不足、质量和效率不高，或在工作中有较大失误；

三、公务员考核实施细则全文？

公务员考核规定

　　(试行)

　　第一章总则

　　第二条本规定所称公务员考核是指对非领导成员公务员的考核。对领导成员的考核，由主管机关按照有关规定办理。

　　第二章考核内容和标准

　　第四条对公务员的考核，以公务员的职位职责和所承担的工作任务为基本依据，全面考核德、能、勤、绩、廉，重点考核工作实绩。

　　德，是指思想政治素质及个人品德、职业道德、社会公德等方面的表现。

　　能，是指履行职责的业务素质和能力。

　　勤，是指责任心、工作态度、工作作风等方面的表现。

　　绩，是指完成工作的数量、质量、效率和所产生的效益。

　　廉，是指廉洁自律等方面的表现。

　　第五条公务员的考核分为平时考核和定期考核。定期考核以平时考核为基础。

　　定期考核采取年度考核的方式，在每年年末或者翌年年初进行。

　　第六条年度考核的结果分为优秀、称职、基本称职和不称职四个等次。

　　第七条确定为优秀等次须具备下列条件：

　　(一)思想政治素质高；

　　(二)精通业务，工作能力强；

　　(三)工作责任心强，勤勉尽责，工作作风好；

　　(四)工作实绩突出；

　　(五)清正廉洁。

　　第八条确定为称职等次须具备下列条件：

　　(一)思想政治素质较高；

　　(二)熟悉业务，工作能力较强；

　　(三)工作责任心强，工作积极，工作作风较好；

　　(四)能够完成本职工作；

　　(五)廉洁自律。

　　第九条公务员具有下列情形之一的，应确定为基本称职等次：

　　(一)思想政治素质一般；

　　(二)履行职责的工作能力较弱；

　　(三)工作责任心一般，或工作作风方面存在明显不足；

　　(四)能基本完成本职工作，但完成工作的数量不足、质量和效率不高，或在工作中有较大失误；

四、公务员考核办法实施细则？

公务员考核规定

　　(试行)

　　第一章总则

　　第二条本规定所称公务员考核是指对非领导成员公务员的考核。对领导成员的考核，由主管机关按照有关规定办理。

　　第二章考核内容和标准

　　第四条对公务员的考核，以公务员的职位职责和所承担的工作任务为基本依据，全面考核德、能、勤、绩、廉，重点考核工作实绩。

　　德，是指思想政治素质及个人品德、职业道德、社会公德等方面的表现。

　　能，是指履行职责的业务素质和能力。

　　勤，是指责任心、工作态度、工作作风等方面的表现。

　　绩，是指完成工作的数量、质量、效率和所产生的效益。

　　廉，是指廉洁自律等方面的表现。

　　第五条公务员的考核分为平时考核和定期考核。定期考核以平时考核为基础。

　　定期考核采取年度考核的方式，在每年年末或者翌年年初进行。

　　第六条年度考核的结果分为优秀、称职、基本称职和不称职四个等次。

　　第七条确定为优秀等次须具备下列条件：

　　(一)思想政治素质高；

　　(二)精通业务，工作能力强；

　　(三)工作责任心强，勤勉尽责，工作作风好；

　　(四)工作实绩突出；

　　(五)清正廉洁。

　　第八条确定为称职等次须具备下列条件：

　　(一)思想政治素质较高；

　　(二)熟悉业务，工作能力较强；

　　(三)工作责任心强，工作积极，工作作风较好；

　　(四)能够完成本职工作；

　　(五)廉洁自律。

　　第九条公务员具有下列情形之一的，应确定为基本称职等次：

　　(一)思想政治素质一般；

　　(二)履行职责的工作能力较弱；

　　(三)工作责任心一般，或工作作风方面存在明显不足；

　　(四)能基本完成本职工作，但完成工作的数量不足、质量和效率不高，或在工作中有较大失误；

五、宁夏工会收支管理实施细则试行？

(一)遵纪守法原则: 应严格遵守财经纪律。

(二)经费独立原则: 设立工会经费银行账户，实行工会经费独立核算。

(三)预算管理原则: 基层工会经费年度收支预算需经同级工会委员会讨论通过和工会经费审查委员会审查同意，并报上级主管工会批准。

(四)服务职工原则: 应坚持工会经费正确的使用方向。

(五)勤俭节约原则:严格控制工会经费开支范围和开支标准。

(六)民主管理原则。年度工会经费收支情况应定期向会员大会或会员代表大会报告。

六、公务员体检试行标准？

公务员录用的体检标准中，首先血压要正常，要控制在140mmHg-90mmHg范围内，其次是不能有传染性的疾病，最后就是一些患有一些疾病不合格，但治疗痊愈后是可以达到合格标准的，比如心脏类的疾病。公务员录用标准体检，可以说，公务员录用的体验有着严格标准，对于通过笔试和面试的考生来说，如果在体验环节被刷就十分可惜了。

公务员录用体检标准，风湿性心脏病、心肌病、冠心病、先天性心脏病、克山病等器质性心脏病，不合格。先天性心脏病不需手术者或经手术治愈者，合格。

七、部门考核制度实施细则

部门考核制度实施细则解析

在现代企业管理中，部门考核制度扮演着至关重要的角色。它是为了确保各个部门能够高效协同工作、实现目标而设计的一套有针对性的考核标准和流程。部门考核制度实施细则是指对部门考核制度进行详细解析和规范，以保证其公正、合理且可操作性强。

为什么需要部门考核制度实施细则？

部门考核制度实施细则的制定对于企业的发展和部门之间的协同性至关重要。以下将从以下几个方面解析其中的重要性：

明确考核目标：实施细则可以帮助明确部门考核的目标和标准，确保各个部门的工作与企业整体战略目标一致。
确保公平公正：细则的制定可以为部门考核提供公正、公平的依据，避免主观因素的干扰，保证每个部门都有机会展示自己的价值。
提高部门工作效率：通过明确的细则要求，部门成员可以更清晰地了解工作目标，从而提高工作效率，实现绩效的最大化。
促进全员参与：制定细则可以让全体员工都明确自己的工作和目标，并在具体工作中参与到部门考核中来，增强团队意识和凝聚力。

部门考核制度实施细则的具体内容

部门考核制度实施细则的内容应当包括以下几个方面：

考核指标明确：细则应当明确部门考核的指标，这些指标应当与企业整体战略目标相吻合，能够衡量部门的工作质量和绩效。
考核方法：细则还需要明确部门考核的具体方法和流程，包括评估周期、评估方式和评估人员等，确保考核的科学性和客观性。
权责明确：细则应当明确部门考核的权责分工，包括责任人和相关部门的职责，以及对考核结果的处理方式。
奖惩机制：因为绩效考核是为了激励部门成员的工作积极性和创造力，所以细则中应当包括相应的奖惩机制，以表彰优秀和惩罚不良表现。

制定部门考核制度实施细则的步骤

制定部门考核制度实施细则需要经过以下几个步骤：

明确制定目标：明确制定细则的目的和目标，明确制定的细则的适用范围和考核对象。
收集资料：收集部门考核相关的资料和数据，对部门的工作内容和目标有一定的了解。
制定指标体系：根据企业整体目标和部门工作的特点，制定适合的部门考核指标体系。
细则规范：制定具体的细则内容，明确考核的方法、流程、责任人、权责分工等。
公示与培训：将制定好的细则进行公示，并对相关的部门成员进行培训，确保每个人都清楚了解细则的内容和要求。
监督和改进：实施细则后，需要及时监督和评估考核的效果，根据实际情况进行改进和调整。

部门考核制度实施细则的落地与应用

部门考核制度实施细则的落地与应用是一个需要持续改进和优化的过程。以下几点可以帮助部门考核制度实施细则的有效落地与应用：

领导示范：领导要树立榜样，积极参与部门考核，落实细则，并对考核结果进行公正、公平的评估。
完善激励机制：激励机制是促使部门成员积极参与考核的重要推动力，需要不断完善和优化，以使其更具吸引力。
定期评估与改进：定期对考核细则进行评估和改进，根据实际情况及时调整考核指标和流程，以确保其有效性和可操作性。
建立反馈机制：建立良好的反馈机制，及时对员工的工作进行评估和反馈，以帮助他们不断成长和提高。

总之，部门考核制度实施细则的制定和应用是企业管理中的一项重要工作。只有通过明确的考核标准和流程，才能够有效促进部门间的协同工作和目标的实现。同时，也需要不断完善和优化细则，以适应企业发展的需要。

八、学校考核制度实施细则？

实施细则有：

1. 考核目的：明确学校考核的目的是为了促进教学和学习，提高学生学习成绩和教师教学质量。

2. 考核范围：确定需要进行考核的教师和学生范围，包括班级、科目、年级等。

3. 考核标准：制定清晰、具体的考核标准和评分标准，以便教师和学生了解应该达到的要求和期望。

4. 考核方式：确定考核的方式，包括笔试、口试、实验、作业等形式。

5. 考核时间：安排考核的时间和地点，确保考核不会影响教学进度和学生学习。

6. 考核结果处理：对考核结果进行处理，包括记录在案、通报批评、激励鼓励等。

7. 考核结果的公开与使用：将考核结果向教师和学生公开，作为对其表现的重要反馈和改进依据。

九、劳务派遣考核实施细则？

一:目的

为发现劳务派遣员工工作中存在的问题，扬长避短，持续改进提高工作绩效，对员工业绩进行客观、公平、公正地评价，并通过此评价合理地进行价值分配，特制订本办法。

二：范围及内容

从工作质量，工作效率，工作态度，工作标准，团队精神，环境整洁方面对照相应的细化指标，以月为周期，面向劳务派遣及特殊用工进行考核。

三：考核原则

客观原则：对被考核者的任何评价都应明确的评价标准，以事实为依据，客观地反映员工的实际情况；

十、药品检查管理办法试行实施细则？

药品检查管理办法（试行）

第一章总则

第一条为规范药品检查行为，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品生产监督管理办法》等有关法律法规规章，制定本办法。

第二条本办法适用于药品监督管理部门对中华人民共和国境内上市药品的生产、经营、使用环节实施的检查、调查、取证、处置等行为。

境外生产现场的检查按照《药品医疗器械境外检查管理规定》执行。

第三条本办法所指药品检查是药品监督管理部门对药品生产、经营、使用环节相关单位遵守法律法规、执行相关质量管理规范和药品标准等情况进行检查的行为。

第四条药品检查应当遵循依法、科学、公正的原则，加强源头治理，严格过程管理，围绕上市后药品的安全、有效和质量可控开展。

涉及跨区域的药品检查，相关药品监督管理部门应当落实属地监管责任，加强衔接配合和检查信息互相通报，可以采取联合检查等方式，协同处理。

第五条国家药监局主管全国药品检查管理工作，监督指导省、自治区、直辖市药品监督管理部门（以下简称省级药品监督管理部门）开展药品生产、经营现场检查。国家药品监督管理局食品药品审核查验中心负责承担疫苗、血液制品巡查，分析评估检查发现风险、作出检查结论并提出处置建议，负责各省、自治区、直辖市药品检查机构质量管理体系的指导和评估以及承办国家药监局交办的其他事项。

省级药品监督管理部门负责组织对本行政区域内药品上市许可持有人、药品生产企业、药品批发企业、药品零售连锁总部、药品网络交易第三方平台等相关检查；指导市县级药品监督管理部门开展药品零售企业、使用单位的检查，组织查处区域内的重大违法违规行为。

市县级药品监督管理部门负责开展对本行政区域内药品零售企业、使用单位的检查，配合国家和省级药品监督管理部门组织的检查。

第六条药品监督管理部门依法进行检查时，有关单位及个人应当接受检查，积极予以配合，并提供真实完整准确的记录、票据、数据、信息等相关资料，不得以任何理由拒绝、逃避、拖延或者阻碍检查。

第七条根据检查性质和目的，药品检查分为许可检查、常规检查、有因检查、其他检查。

（一）许可检查是药品监督管理部门在开展药品生产经营许可申请审查过程中，对申请人是否具备从事药品生产经营活动条件开展的检查。

（二）常规检查是根据药品监督管理部门制定的年度检查计划，对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位遵守有关法律、法规、规章，执行相关质量管理规范以及有关标准情况开展的监督检查。

（三）有因检查是对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位可能存在的具体问题或者投诉举报等开展的针对性检查。

（四）其他检查是除许可检查、常规检查、有因检查外的检查。

第八条上级药品监督管理部门组织实施的药品检查，必要时可以通知被检查单位所在地药品监督管理部门或者省级药品监督管理部门的派出机构派出人员参加检查。

第二章检查机构和人员

第九条各级药品监督管理部门依法设置或者指定的药品检查机构，依据国家药品监管的法律法规等开展相关的检查工作并出具《药品检查综合评定报告书》，负责职业化专业化检查员队伍的日常管理以及检查计划和任务的具体实施。药品监督管理部门设立或者指定的药品检验、审评、评价、不良反应监测等其他机构为药品检查提供技术支撑。

药品监督管理部门负责制定年度监督检查计划、布置检查任务或者自行组织检查，以及根据《药品检查综合评定报告书》及相关证据材料作出处理。

第十条药品检查机构应当建立质量管理体系，不断完善和持续改进药品检查工作，保证药品检查质量。

第十一条药品监督管理部门应当建立职业化专业化药品检查员队伍，实行检查员分级分类管理制度，制定不同层级检查员的岗位职责标准以及综合素质、检查能力要求，确立严格的岗位准入和任职条件。

第十二条药品监督管理部门或者药品检查机构负责建立检查员库和检查员信息平台，实现国家级和省级、市县级检查员信息共享和检查工作协调联动。

药品监督管理部门根据工作需要统筹调配检查员开展检查工作。上级药品监督管理部门可以调配使用下级药品监督管理部门或者药品检查机构的检查员；下级药品监督管理部门在工作中遇到复杂疑难问题，可以申请上级药品监督管理部门派出检查员现场指导。

第十三条药品检查有关人员应当严格遵守法律法规、廉洁纪律和工作要求，不得向被检查单位提出与检查无关的要求，不得与被检查单位有利害关系。

第十四条药品检查有关人员应当严格遵守保密规定，严格管理涉密资料，严防泄密事件发生。不得泄露检查相关信息及被检查单位技术或者商业秘密等信息。

第三章检查程序

第十五条派出检查单位负责组建检查组实施检查。检查组一般由2名以上检查员组成，检查员应当具备与被检查品种相应的专业知识、培训经历或者从业经验。检查组实行组长负责制。必要时可以选派相关领域专家参加检查工作。

检查组中执法人员不足2名的，应当由负责该被检查单位监管工作的药品监督管理部门派出2名以上执法人员参与检查工作。

第十六条派出检查单位在实施检查前，应当根据检查任务制定检查方案，明确检查事项、时间和检查方式等，必要时，参加检查的检查员应当参与检查方案的制定。检查组应当按照检查方案实施现场检查。检查员应当提前熟悉检查资料等内容。

第十七条检查组到达被检查单位后，应当向被检查单位出示执法证明文件或者药品监督管理部门授权开展检查的证明文件。

第十八条现场检查开始时，检查组应当召开首次会议，确认检查范围，告知检查纪律、廉政纪律、注意事项以及被检查单位享有陈述申辩的权利和应履行的义务。采取不预先告知检查方式的除外。

第十九条检查组应当严格按照检查方案实施检查，被检查单位在检查过程中应当及时提供检查所需的相关资料，检查员应当如实做好检查记录。检查方案如需变更的，应当报经派出检查单位同意。检查期间发现被检查单位存在检查任务以外问题的，应当结合该问题对药品整体质量安全风险情况进行综合评估。

第二十条检查过程中，检查组认为有必要时，可以对被检查单位的产品、中间体、原辅包等按照《药品抽样原则及程序》等要求抽样、送检。

第二十一条检查中发现被检查单位可能存在药品质量安全风险的，执法人员应当立即固定相关证据，检查组应当将发现的问题和处理建议立即通报负责该被检查单位监管工作的药品监督管理部门和派出检查单位，负责该被检查单位监管工作的药品监督管理部门应当在三日内进行风险评估，并根据评估结果作出是否暂停生产、销售、使用、进口等风险控制措施的决定，同时责令被检查单位对已上市药品的风险进行全面回顾分析，并依法依规采取召回等措施。

被检查单位是受托生产企业的，负责该被检查单位监管工作的药品监督管理部门应当责令该药品上市许可持有人对已上市药品采取相应措施。被检查单位是跨区域受托生产企业的，检查组应当将检查情况通报该药品上市许可持有人所在地省级药品监督管理部门，该药品上市许可持有人所在地省级药品监督管理部门应当在上述规定时限内进行风险评估，作出相关风险控制决定，并责令该药品上市许可持有人采取相应措施。

第二十二条现场检查结束后，检查组应当对现场检查情况进行分析汇总，客观、公平、公正地对检查中发现的缺陷进行分级，并召开末次会议，向被检查单位通报现场检查情况。

第二十三条被检查单位对现场检查通报的情况有异议的，可以陈述申辩，检查组应当如实记录，并结合陈述申辩内容确定缺陷项目。

检查组应当综合被检查单位质量管理体系运行情况以及品种特性、适应症或者功能主治、使用人群、市场销售状况等因素，评估缺陷造成危害的严重性及危害发生的可能性，提出采取相应风险控制措施的处理建议。

上述缺陷项目和处理建议应当以书面形式体现，并经检查组成员和被检查单位负责人签字确认，由双方各执一份。

第二十四条检查组应当根据缺陷内容，按照相应的评定标准进行评定，提出现场检查结论，并将现场检查结论和处理建议列入现场检查报告，检查组应当及时将现场检查报告、检查员记录及相关资料报送派出检查单位。

第二十五条缺陷分为严重缺陷、主要缺陷和一般缺陷，其风险等级依次降低。

对药品生产企业的检查，依据《药品生产现场检查风险评定指导原则》确定缺陷的风险等级。药品生产企业重复出现前次检查发现缺陷的，风险等级可以升级。

对药品经营企业的检查，依据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》确定缺陷的风险等级。药品经营企业重复出现前次检查发现缺陷的，风险等级可以升级。

第二十六条现场检查结论和综合评定结论分为符合要求、基本符合要求、不符合要求。

第二十七条药品生产企业现场检查结论和综合评定结论的评定标准：

（一）未发现缺陷或者缺陷质量安全风险轻微、质量管理体系比较健全的，检查结论为符合要求。

（二）发现缺陷有一定质量安全风险，但质量管理体系基本健全，检查结论为基本符合要求，包含但不限于以下情形：

1.与《药品生产质量管理规范》（以下简称GMP）要求有偏离，可能给产品质量带来一定风险；

2.发现主要缺陷或者多项关联一般缺陷，经综合分析表明质量管理体系中某一系统不完善。

（三）发现缺陷为严重质量安全风险，质量体系不能有效运行，检查结论为不符合要求，包含但不限于以下情形：

1.对使用者造成危害或者存在健康风险；

2.与GMP要求有严重偏离，给产品质量带来严重风险；

3.有编造生产、检验记录，药品生产过程控制、质量控制的记录和数据不真实；

4.发现严重缺陷或者多项关联主要缺陷，经综合分析表明质量管理体系中某一系统不能有效运行。

第二十八条药品经营企业现场检查结论和综合评定结论的评定标准：

（一）未发现缺陷的，检查结论为符合要求。

（二）发现一般缺陷或者主要缺陷，但不影响整体药品质量管理体系运行，不对药品经营环节药品质量造成影响，检查结论为基本符合要求，包含但不限于以下情形：

1.与《药品经营质量管理规范》（以下简称GSP）有偏离，会引发低等级质量安全风险，但不影响药品质量的行为；

2.计算机系统、质量管理体系文件不完善，结合实际经综合分析判定只对药品质量管理体系运行产生一般影响。

（三）发现严重缺陷，或者发现的主要缺陷和一般缺陷涉及企业质量管理体系运行，可能引发较严重质量安全风险，检查结论为不符合要求，包含但不限于以下情况：

1.企业质量负责人、质量管理部门负责人未负责药品质量管理工作，不能正常履行职责；

2.企业一直未按GSP要求使用计算机系统；

3.储存、运输过程中存在对药品质量产生影响的行为。

第二十九条派出检查单位应当在自收到现场检查报告后规定时限内完成审核，形成综合评定结论。药品检查机构根据综合评定结论出具《药品检查综合评定报告书》报药品监督管理部门。

药品监督管理部门应当及时将综合评定结论告知被检查单位。

第三十条《药品检查综合评定报告书》应当包括药品上市许可持有人信息、企业名称、地址、实施单位、检查范围、任务来源、检查依据、检查人员、检查时间、问题或者缺陷、综合评定结论等内容。

《药品检查综合评定报告书》的格式由药品检查机构制定。

第三十一条药品检查机构组织的检查按照本程序执行。

药品监督管理部门自行开展的检查，除本办法第十五条、第十六条、第十七条、第十九条、第二十一条、第二十三条程序外，根据实际需要可以简化其他程序。

第三十二条现场检查结束后，被检查单位应当在20个工作日内针对缺陷项目进行整改；无法按期完成整改的，应当制定切实可行的整改计划，并作为对应缺陷的整改完成情况列入整改报告，整改报告应当提交给派出检查单位。

整改报告应当至少包含缺陷描述、缺陷调查分析、风险评估、风险控制、整改审核、整改效果评价等内容，针对缺陷成因及风险评估情况，逐项描述风险控制措施及实施结果。

被检查单位按照整改计划完成整改后，应当及时将整改情况形成补充整改报告报送派出检查单位，必要时，派出检查单位可以对被检查单位整改落实情况进行现场检查。

第四章许可检查

第一节药品生产许可相关检查

第三十三条药品监督管理部门或者药品检查机构实施现场检查前，应当制定现场检查工作方案，并组织实施现场检查。制定工作方案及实施现场检查工作时限为30个工作日。

第三十四条首次申请《药品生产许可证》的，按照GMP有关内容开展现场检查。

申请《药品生产许可证》重新发放的，结合企业遵守药品管理法律法规，GMP和质量体系运行情况，根据风险管理原则进行审查，必要时可以开展GMP符合性检查。

原址或者异地新建、改建、扩建车间或者生产线的，应当开展GMP符合性检查。

申请药品上市的，按照《药品生产监督管理办法》第五十二条的规定，根据需要开展上市前的GMP符合性检查。

第三十五条综合评定应当在收到现场检查报告后20个工作日内完成。

第二节药品经营许可相关检查

第三十六条省级药品监督管理部门或者药品检查机构实施药品批发企业、药品零售连锁总部现场检查前，应当制定现场检查工作方案，并组织实施现场检查。制定工作方案及实施现场检查工作时限为15个工作日。

市县级药品监督管理部门实施药品零售企业现场检查前，应当制定现场检查工作方案，并组织实施现场检查。制定工作方案及实施现场检查工作时限为10个工作日。

第三十七条首次申请《药品经营许可证》和申请《药品经营许可证》许可事项变更且需进行现场检查的，依据GSP及其现场检查指导原则、许可检查细则等相关标准要求开展现场检查。

申请《药品经营许可证》重新发放的，结合企业遵守药品管理法律法规，GSP和质量体系运行情况，根据风险管理原则进行审查，必要时可以开展GSP符合性检查。

第三十八条药品零售连锁企业的许可检查，药品零售连锁企业门店数量小于或者等于30家的，按照20%的比例抽查，但不得少于3家；大于30家的，按10%比例抽查，但不得少于6家。门店所在地市县级药品监督管理部门应当配合组织许可检查的省级药品监督管理部门或者药品检查机构开展检查。被抽查的药品零售连锁企业门店如属于跨省(自治区、直辖市)设立的，必要时，组织许可检查的省级药品监督管理部门可以开展联合检查。

第三十九条药品批发企业、药品零售连锁总部的许可检查综合评定应当在收到现场检查报告后10个工作日内完成。

药品零售企业的许可检查综合评定应当在收到现场检查报告报告后5个工作日内完成。

第五章常规检查

第四十条药品监督管理部门依据风险原则制定药品检查计划，确定被检查单位名单、检查内容、检查重点、检查方式、检查要求等，实施风险分级管理，年度检查计划中应当确定对一定比例的被检查单位开展质量管理规范符合性检查。

风险评估重点考虑以下因素：

（一）药品特性以及药品本身存在的固有风险；

（二）药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位药品抽检情况；

（三）药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药品使用单位违法违规情况；

（四）药品不良反应监测、探索性研究、投诉举报或者其他线索提示可能存在质量安全风险的。

第四十一条常规检查包含以下内容：

（一）遵守药品管理法律法规的合法性；

（二）执行相关药品质量管理规范和技术标准的规范性；

（三）药品生产、经营、使用资料和数据的真实性、完整性；

（四）药品上市许可持有人质量管理、风险防控能力；

（五）药品监督管理部门认为需要检查的其他内容。

药品监督管理部门或者药品检查机构进行常规检查时可以采取不预先告知的检查方式，可以对某一环节或者依据检查方案规定的内容进行检查，必要时开展全面检查。

第四十二条检查频次按照药品生产经营相关规章要求执行。

对麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、放射性药品和医疗用毒性药品生产经营企业，还应当对企业保障药品管理安全、防止流入非法渠道等有关规定的执行情况进行检查：

（一）麻醉药品、第一类精神药品和药品类易制毒化学品生产企业每季度检查不少于一次；

（二）第二类精神药品生产企业、麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业、麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业以及药品类易制毒化学品原料药批发企业每半年检查不少于一次；

（三）放射性药品、医疗用毒性药品生产经营企业每年检查不少于一次。

市县级药品监督管理部门结合本行政区域内实际情况制定使用单位的检查频次。

第六章有因检查

第四十三条有下列情形之一的，药品监督管理部门经风险评估，可以开展有因检查：

（一）投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的；

（二）检验发现存在质量安全风险的；

（三）药品不良反应监测提示可能存在质量安全风险的；

（四）对申报资料真实性有疑问的；

（五）涉嫌严重违反相关质量管理规范要求的；

（六）企业有严重不守信记录的；

（七）企业频繁变更管理人员登记事项的；

（八）生物制品批签发中发现可能存在安全隐患的；

（九）检查发现存在特殊药品安全管理隐患的；

（十）特殊药品涉嫌流入非法渠道的；

（十一）其他需要开展有因检查的情形。

第四十四条开展有因检查应当制定检查方案，明确检查事项、时间、人员构成和方式等。必要时，药品监督管理部门可以联合有关部门共同开展有因检查。

检查方案应当针对具体的问题或者线索明确检查内容，必要时开展全面检查。

第四十五条检查组成员不得事先告知被检查单位检查行程和检查内容。

检查组在指定地点集中后，应当第一时间直接进入检查现场，直接针对可能存在的问题开展检查。

检查组成员不得向被检查单位透露检查过程中的进展情况、发现的违法违规线索等相关信息。

第四十六条现场检查时间原则上按照检查方案要求执行。检查组根据检查情况，以能够查清查实问题为原则，认为有必要对检查时间进行调整的，报经组织有因检查的药品监督管理部门同意后予以调整。

第四十七条上级药品监督管理部门组织实施有因检查的，可以适时通知被检查单位所在地药品监督管理部门。被检查单位所在地药品监督管理部门应当派员协助检查，协助检查的人员应当服从检查组的安排。

第四十八条组织实施有因检查的药品监督管理部门应当加强对检查组的指挥，根据现场检查反馈的情况及时调整检查策略，必要时启动协调机制，并可以派相关人员赴现场协调和指挥。

第四十九条检查结束后，检查组应当及时撰写现场检查报告，并于5个工作日内报送组织有因检查的药品监督管理部门。

现场检查报告的内容包括：检查过程、发现问题、相关证据、检查结论和处理建议等。

第七章检查与稽查的衔接

第五十条在违法案件查处过程中，负责案件查办、药品检查、法制部门及检验检测等部门应当各司其职、各负其责，同时加强相互之间的协作衔接。

第五十一条检查中发现被检查单位涉嫌违法的，执法人员应当立即开展相关调查、取证工作，检查组应当将发现的违法线索和处理建议立即通报负责该被检查单位监管工作的药品监督管理部门和派出检查单位。负责被检查单位监管工作的药品监督管理部门应当立即派出案件查办人员到达检查现场，交接与违法行为相关的实物、资料、票据、数据存储介质等证据材料，全面负责后续案件查办工作；对需要检验的，应当立即组织监督抽检，并将样品及有关资料等寄送至相关药品检验机构检验或者进行补充检验方法和项目研究。

涉嫌违法行为可能存在药品质量安全风险的，负责被检查单位监管工作的药品监督管理部门应当在接收证据材料后，按照本办法第二十一条规定进行风险评估，作出风险控制决定，责令被检查单位或者药品上市许可持有人对已上市药品采取相应风险控制措施。

第五十二条案件查办过程中发现被检查单位涉嫌犯罪的，药品监督管理部门应当按照相关规定，依法及时移送或通报公安机关。

第八章跨区域检查的协作

第五十三条药品上市许可持有人、批发企业、零售连锁总部（以下简称委托方）所在地省级药品监督管理部门对其跨区域委托生产、委托销售、委托储存、委托运输、药物警戒等质量管理责任落实情况可以开展联合检查或者延伸检查。

第五十四条跨区域受托企业（以下简称受托方）所在地省级药品监督管理部门应当履行属地监管责任，对受托方遵守相关法律法规、规章，执行质量管理规范、技术标准情况开展检查，配合委托方所在地省级药品监督管理部门开展联合检查。

监督检查中发现可能属于委托方问题的，应当函告委托方所在地省级药品监督管理部门，委托方所在地省级药品监督管理部门决定是否开展检查。

第五十五条委托方和受托方所在地省级药品监督管理部门应当建立工作协调、联合检查、行政执法等工作机制。

第五十六条开展联合检查的，委托方所在地省级药品监督管理部门应当向受托方所在地省级药品监督管理部门发出书面联系函，成立联合检查组。联合检查组应当由双方各选派不少于2名检查人员组成，联合检查组的组长由委托方所在地省级药品监督管理部门选派。

第五十七条检查过程中发现责任认定尚不清晰的，联合检查组应当立即先行共同开展调查、取证工作，受托方所在地省级药品监督管理部门应当就近提供行政执法和技术支撑，待责任认定清楚后移送相应省级药品监督管理部门组织处理。对存在管辖权争议的问题，报请国家药监局指定管辖。对跨省检查发现具有系统性、区域性风险等重大问题的，及时报国家药监局。

第五十八条委托方和受托方所在地省级药品监督管理部门按照有关规定受理及办理药品相关投诉举报。

第五十九条省级药品监督管理部门应当登录国家药监局建立的监管信息系统，依职责采集被检查单位基本信息和品种信息，以及药品上市许可持有人提交的年度报告信息、药品监督管理部门的监管信息，方便本行政区域内各级药品监督管理部门查询使用。

第六十条省级药品监督管理部门在依法查处委托方或者受托方的违法违规行为时，需要赴外省市进行调查、取证的，可以会同相关同级药品监督管理部门开展联合检查，也可出具协助调查函请相关同级药品监督管理部门协助调查、取证。协助调查取证时，协助单位应当在接到协助调查函之日起15个工作日内完成协查工作、函复调查结果；紧急情况下，承办单位应当在接到协助调查函之日起7个工作日或者根据办案期限要求，完成协查工作并复函；需要延期完成的，协助单位应当及时告知提出协查请求的部门并说明理由。

第六十一条市县级药品监督管理部门需要开展跨区域联合检查的，参照上述条款实施。发现重大问题的，及时报上一级药品监督管理部门。

第九章检查结果的处理

第六十二条药品监督管理部门根据《药品检查综合评定报告书》或者综合评定结论，作出相应处理。

综合评定结论为符合要求的，药品监督管理部门或者药品检查机构应当将现场检查报告、《药品检查综合评定报告书》及相关证据材料、整改报告等进行整理归档保存。

综合评定结论为基本符合要求的，药品监督管理部门应当按照《中华人民共和国药品管理法》第九十九条的规定采取相应的行政处理和风险控制措施，并将现场检查报告、《药品检查综合评定报告书》及相关证据材料、整改报告、行政处理和风险控制控制措施相关资料等进行整理归档保存。

综合评定结论为不符合要求的，药品监督管理部门应当第一时间采取暂停生产、销售、使用、进口等风险控制措施，消除安全隐患。除首次申请相关许可证的情形外，药品监督管理部门应当按照《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条等相关规定进行处理，并将现场检查报告、《药品检查综合评定报告书》及相关证据材料、行政处理相关案卷资料等进行整理归档保存。

第六十三条被检查单位拒绝、逃避监督检查，伪造、销毁、隐匿有关证据材料的，视为其产品可能存在安全隐患，药品监督管理部门应当按照《中华人民共和国药品管理法》第九十九条的规定进行处理。

被检查单位有下列情形之一的，应当视为拒绝、逃避监督检查，伪造、销毁、隐匿记录、数据、信息等相关资料：

（一）拒绝、限制检查员进入被检查场所或者区域，限制检查时间，或者检查结束时限制检查员离开的；

（二）无正当理由不如实提供或者延迟提供与检查相关的文件、记录、票据、凭证、电子数据等材料的；

（三）拒绝或者限制拍摄、复印、抽样等取证工作的；

（四）以声称工作人员不在或者冒名顶替应付检查、故意停止生产经营活动等方式欺骗、误导、逃避检查的；

（五）其他不配合检查的情形。

第六十四条安全隐患排除后，被检查单位可以向作出风险控制措施决定的药品监督管理部门提出解除风险控制措施的申请，并提交整改报告，药品监督管理部门对整改情况组织评估，必要时可以开展现场检查，确认整改符合要求后解除相关风险控制措施，并向社会及时公布结果。

第六十五条药品监督管理部门发现药品上市许可持有人、药品生产、经营企业和使用单位违反法律、法规情节严重，所生产、经营、使用的产品足以或者已经造成严重危害、或者造成重大影响的，及时向上一级药品监督管理部门和本级地方人民政府报告。上级药品监督管理部门应当监督指导下级药品监督管理部门开展相应的风险处置工作。

第六十六条派出检查单位和检查人员有下列行为之一的，对直接负责的主管人员、其他直接责任人员、检查人员给予党纪、政纪处分：

（一）检查人员未及时上报发现的重大风险隐患的；

（二）派出检查单位未及时对检查人员上报的重大风险隐患作出相应处置措施的；

（三）检查人员未及时移交涉嫌违法案件线索的；

（四）派出检查单位未及时协调案件查办部门开展收集线索、固定证据、调查和处理相关工作的。

第六十七条药品监督管理部门应当依法公开监督检查结果。

第六十八条药品监督管理部门应当按照《国务院办公厅关于进一步完善失信约束制度构建诚信建设长效机制的指导意见》，依法依规做好失信行为的认定、记录、归集、共享、公开、惩戒和信用修复等工作。

第十章附则

第六十九条各省级药品监督管理部门结合各地实际情况，依据本办法制定相应的实施细则。

第七十条本办法自发布之日起施行。原国家食品药品监督管理局2003年4月24日发布的《药品经营质量管理规范认证管理办法》和2011年8月2日发布的《药品生产质量管理规范认证管理办法》同时废止。