gmp注册认证工程师报考条件？

一、gmp注册认证工程师报考条件？

药品 GMP 认证申请书（一式四份）；

《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件；

药品生产管理和质量管理自查情况（包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况）；

药品生产企业组织机构图（注明各部门名称、相互关系、部门负责人）；

药品生产企业负责人、部门负责人简历；依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表，并标明所在部门及岗位；高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表；

药品生产企业生产范围全部剂型和品种表；申请认证范围剂和品种表（注明常年生产品种），包括依据标准、药品批准文号；新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件；

药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图；

药品生产车间概况及工艺布局平面图（包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等，并标明人、物流向和空气洁净度等级）；空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图；工艺设备平面布置图；

申请认证型或品种的工艺流程图，并注明主要过程控制点及控制项目；

药品生产企业（车间）的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况；检验仪器、仪表、衡器校验情况；

药品生产企业（车间）生产管理、质量管理文件目录。

你那三个是职称不一样，也决定了你的工资待遇。。1、是不同的，虽然都需要好些手续，但职称评定含金量高，质量过硬。。。职称越高、待遇越高、档案工资越高、需要你的单位越好、越多。。。

2、助理、工程师、高级工程师（含副高级），需要看你的是什么学历，不同学历的可以评聘和参加全国考试的年限不同，当然助理是不需要考的，单位可以直接聘。。至于需要条件自己上百度搜，太多了，我不想复制了。。

3、是需要职称英语考试和全国计算机应用能力考试的。。。50分省合格，60分以上全国合格。。跟英语四级和计算机二级是不同的。。。但是难度相比你拿到的这两个低多了。。。你可以现考的

有医疗器械工程师可以获得认证。

没有CE认证工程师这个资格，可能某个公司内部有这样的资格。

奥咨达医疗器械咨询机构

您应该先在规定申报时间内去您工作单位当地的人事部门（人事局）领取相应申报表单，然后逐一填写，到你们单位盖章，然后附带所有材料上交，等评审通知。

工程师是职称（评聘分开后，称为任职资格），目前采用评审的方法,不是通过考试获得职称。需要通过职称英语、计算机应用2门考试，需要发表论文、提交业绩材料。

助理工程师由初评委认定，一般很容易通过；中级职称由中级评审委员会评审通过后，经由必要的程序后，由当地市级人事部门发证。高级职称由高级评审委员会评审通过后，经由必要的程序后，由当地省级人事部门发证。

一般每年6月提交申报材料。取得助理工程师资格5年后方可申报工程师资格。

报名，请到当地市县人事局（有的大型单位自己设有初评委），如果你有专业的文凭，很容易通过初评委认定。助理工程师需要考计算机技能，不需要考职称英语，也不需要发表论文。